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      關於藥品研發麻豆人妻少妇精品參數設計要點

      來源: 時間:2021-12-25 10:01:47 瀏覽次數:

      1. 藥品研發麻豆人妻少妇精品根據研發課題的不同,其規劃布局差異性顯著,實驗儀器設備的增加、實驗家具的選用、通排風係統的配置都會對麻豆人妻少妇精品規劃設計帶來改變。因此對麻豆人妻少妇精品的靈活性和前瞻性有一定要求。


      2. 作為醫藥研發生產基地的必備場所,必須通過GMP認證。如涉及出口則要求通過相應出口國的認證,例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證,出口美國需要通過FDA認證,不同的認證體係對麻豆人妻少妇精品建設均有具體要求。


      3、藥品研發中包含一項必備工作:微生物項檢測。不同的藥品種類會對應不同的微生物檢測項目,作為麻豆人妻少妇精品裝修設計公司,需要和建設方做好對接,注明所要檢測的藥品種類,來設置功能用房。


      4、特殊藥品製劑對麻豆人妻少妇精品工藝布局有特殊要求,例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等,麻豆人妻少妇精品建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。


      環境參數的要求


      第一類是對功能間有溫、濕度要求的;指加速穩定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩定性考察室的環境參數通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。


      第二類是對功能間沒有特殊要求,隻需要普通通風的;是指一般分析實驗區、辦公室等;毒氣室則要求有專用的排氣設施;其他房間則隻要普通通風就行。


      第三類是對功能間有空氣潔淨度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等,設計中可按以下原則設置:


      (1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應分開設置;


      (2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔淨室,室內淨化級別不應低於l萬級,操作區應設置局部100級單向流裝置;


      (3)對抗生素微生物檢定室,其淨化級別至少應為10萬級。

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